{"id":1520,"date":"2022-08-16T10:20:13","date_gmt":"2022-08-16T14:20:13","guid":{"rendered":"https:\/\/www.napra.ca\/?page_id=1520"},"modified":"2025-11-07T16:01:34","modified_gmt":"2025-11-07T21:01:34","slug":"classification-de-medicaments-au-canada","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.napra.ca\/fr\/annexes-nationales-de-medicaments\/classification-de-medicaments-au-canada\/","title":{"rendered":"Classification de m\u00e9dicaments au Canada"},"content":{"rendered":"\n
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Sant\u00e9 Canada et l\u2019Association nationale des organismes de r\u00e9glementation de la pharmacie (ANORP) ont tous deux des r\u00f4les \u00e0 jouer dans la classification de m\u00e9dicaments au Canada. Ces r\u00f4les sont toutefois distincts et ind\u00e9pendants; chaque organisation exerce des fonctions bien pr\u00e9cises dans le processus de classification de m\u00e9dicaments.<\/p>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n

Sant\u00e9 Canada<\/strong><\/strong><\/h2>\n\n\n\n
\"\"<\/figure>\n\n\n\n

Sant\u00e9 Canada est investi du pouvoir et de la responsabilit\u00e9 d\u2019autoriser la vente de produits de sant\u00e9 (p. ex. m\u00e9dicaments, produits de sant\u00e9 naturels, instruments m\u00e9dicaux) au Canada. Il incombe \u00e0 Sant\u00e9 Canada d\u2019\u00e9valuer l\u2019innocuit\u00e9, l\u2019efficacit\u00e9 et la qualit\u00e9 des produits de sant\u00e9 et d\u2019accorder une autorisation de vente au Canada. Un fabricant a la permission de vendre un produit de sant\u00e9 au Canada uniquement apr\u00e8s avoir re\u00e7u une autorisation ou une licence de la part de Sant\u00e9 Canada.<\/p>\n\n\n\n

Lors de l\u2019examen d\u2019un produit de sant\u00e9 donn\u00e9, Sant\u00e9 Canada le classera \u00e9galement en diff\u00e9rents types (p. ex. instruments m\u00e9dicaux, produits de sant\u00e9 naturels ou m\u00e9dicaments). Sant\u00e9 Canada classera ensuite les m\u00e9dicaments dans d\u2019autres cat\u00e9gories, telles que les substances contr\u00f4l\u00e9es, les produits biologiques, les m\u00e9dicaments sur ordonnance ou les m\u00e9dicaments sans ordonnance. Cela peut se faire par l\u2019inscription d\u2019un m\u00e9dicament aux annexes qui font partie des lois et des r\u00e8glements f\u00e9d\u00e9raux, un processus parfois appel\u00e9 \u00ab Inscription des m\u00e9dicaments aux annexes \u00bb. Il s\u2019agit d\u2019un processus distinct et ind\u00e9pendant du processus de classification de m\u00e9dicaments de l\u2019ANORP, qui est expliqu\u00e9 \u00e0 la section suivante.<\/p>\n\n\n\n

Durant son \u00e9valuation de l\u2019innocuit\u00e9, de l\u2019efficacit\u00e9 et de la qualit\u00e9 de chaque m\u00e9dicament, Sant\u00e9 Canada d\u00e9terminera si une ordonnance est obligatoire pour la vente du m\u00e9dicament au Canada. Les m\u00e9dicaments qui, selon Sant\u00e9 Canada, n\u00e9cessitent une ordonnance pour la vente au Canada sont inscrits sur la Liste des drogues sur ordonnance<\/a> ou dans les annexes de la Loi r\u00e9glementant certaines drogues et autres substances<\/em><\/a> et de ses r\u00e8glements. Une fois que Sant\u00e9 Canada classe un m\u00e9dicament dans une des cat\u00e9gories de m\u00e9dicaments qui n\u00e9cessitent une ordonnance, ce m\u00e9dicament n\u00e9cessite alors une ordonnance pour la vente dans l\u2019ensemble du Canada. L’ANORP affiche des copies des m\u00e9dicaments inscrits sur la Liste des drogues sur ordonnance \u00e0 l’annexe I des Annexes nationales de m\u00e9dicaments uniquement \u00e0 titre d’information.<\/p>\n\n\n\n

De plus amples renseignements sur le r\u00f4le de Sant\u00e9 Canada dans la classification de m\u00e9dicaments et dans l\u2019autorisation de produits de sant\u00e9 pour la vente au Canada sont disponibles sur le site Web de Sant\u00e9 Canada<\/a>.<\/p>\n\n\n\n

L\u2019ANORP et les Annexes nationales de m\u00e9dicaments<\/strong><\/strong><\/h2>\n\n\n\n
\"\"<\/figure>\n\n\n\n

Le r\u00f4le de l\u2019ANORP dans le processus de classification de m\u00e9dicaments commence apr\u00e8s que Sant\u00e9 Canada a autoris\u00e9 la vente d’un m\u00e9dicament au Canada et d\u00e9termin\u00e9 s\u2019il faut une ordonnance pour la vente. L\u2019ANORP ne joue aucun r\u00f4le ou n\u2019exerce aucun pouvoir dans l\u2019autorisation des nouveaux produits de sant\u00e9 pour le march\u00e9 canadien, et elle n\u2019examine pas les produits qui ont \u00e9t\u00e9 class\u00e9s dans une des cat\u00e9gories de m\u00e9dicaments qui n\u00e9cessitent une ordonnance par Sant\u00e9 Canada.<\/p>\n\n\n\n

Bien que le gouvernement f\u00e9d\u00e9ral \u00e9tablisse certaines conditions de vente, comme la n\u00e9cessit\u00e9 d’une ordonnance, les gouvernements provinciaux et territoriaux ont le pouvoir de pr\u00e9ciser davantage les conditions de vente des m\u00e9dicaments. Avant 1995, chaque province et territoire avait son propre syst\u00e8me en place pour d\u00e9terminer les conditions de vente des m\u00e9dicaments sans ordonnance au Canada, ce qui a entra\u00een\u00e9 une grande variabilit\u00e9 dans la vente des m\u00e9dicaments \u00e0 l\u2019\u00e9chelle du Canada.<\/p>\n\n\n\n

En 1995, les membres de l\u2019ANORP, les organismes de r\u00e9glementation de la pharmacie \u00e0 l\u2019\u00e9chelle du Canada, ont approuv\u00e9 une proposition de mod\u00e8le national de classification de m\u00e9dicaments visant \u00e0 aligner entre elles les annexes de m\u00e9dicaments<\/strong><\/strong> provinciales et territoriales afin que les conditions de vente des m\u00e9dicaments sans ordonnance<\/strong> soient plus uniformes dans l\u2019ensemble du pays. Ce mod\u00e8le harmonis\u00e9 est administr\u00e9 par l\u2019ANORP; il s\u2019agit du programme des Annexes nationales de m\u00e9dicaments (ANM).<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\u00c0 l\u2019exception du Qu\u00e9bec, toutes les provinces et tous les territoires ont adopt\u00e9 les ANM d’une mani\u00e8re ou d’une autre. Les ANM entrent en vigueur dans chaque province et territoire en vertu de la l\u00e9gislation provinciale ou territoriale. Dans certains cas, il y a un renvoi aux ANM dans la l\u00e9gislation provinciale ou territoriale, alors que dans d\u2019autres cas, des mesures suppl\u00e9mentaires sont n\u00e9cessaires pour mettre en \u0153uvre les recommandations des ANM. Voir la section sur la Mise en \u0153uvre des Annexes nationales de m\u00e9dicaments\u00a0au Canada<\/a> pour de plus amples renseignements.<\/p>\n\n\n\n

En r\u00e8gle g\u00e9n\u00e9rale, les ANM contiennent des m\u00e9dicaments dont la vente a \u00e9t\u00e9 autoris\u00e9e et qui ont \u00e9t\u00e9 class\u00e9s dans la cat\u00e9gorie des m\u00e9dicaments sans ordonnance par Sant\u00e9 Canada. D\u2019autres produits approuv\u00e9s par Sant\u00e9 Canada (p. ex. les produits de sant\u00e9 naturels, les instruments m\u00e9dicaux) sortent de la port\u00e9e du programme et ne sont pas consid\u00e9r\u00e9s comme des produits aux fins de l\u2019inscription aux ANM.<\/p>\n\n\n\n

Le programme des ANM, compos\u00e9 de trois annexes (ou quatre cat\u00e9gories) de m\u00e9dicaments<\/a> (Annexe I, Annexe II, Annexe III et Hors annexe), d\u00e9crit les conditions de vente de chaque annexe de m\u00e9dicaments. Voir la section sur le Processus de classification de m\u00e9dicaments<\/a> pour de plus amples renseignements sur la mani\u00e8re dont les produits class\u00e9s dans la cat\u00e9gorie des m\u00e9dicaments sans ordonnance par Sant\u00e9 Canada sont inscrits aux Annexes nationales de m\u00e9dicaments.<\/p>\n\n\n\n

Le tableau* ci-dessous pr\u00e9sente le syst\u00e8me de classification utilis\u00e9 par Sant\u00e9 Canada et l’ANORP.<\/p>\n\n\n\n

\"Le<\/figure>\n\n\n\n

*Renseignement fourni avec l’aimable autorisation du College of Pharmacy of Newfoundland and Labrador (cpnl.ca)<\/em><\/p>\n\n\n\n

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